檢測(cè)項(xiàng)目:
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):《化學(xué)消毒劑和滅菌劑 醫(yī)學(xué)行業(yè)中測(cè)定化學(xué)消毒劑對(duì)分枝桿菌作用的定量懸浮試驗(yàn) 試驗(yàn)方法和要求(階段2/步驟1)》的編號(hào)是DIN EN 14348-2005,目前的狀態(tài)為現(xiàn)行,該標(biāo)準(zhǔn)分類為醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù),醫(yī)療器械。
檢測(cè)周期:
![]() |
||||||||||||||||||||||||||||
01. 歐盟BPR法規(guī)
在歐盟,消毒類產(chǎn)品由BPR法規(guī)進(jìn)行管理。企業(yè)產(chǎn)品只有符合BPR法規(guī)要求,才能在歐盟市場(chǎng)合法銷售。而B(niǎo)PR法規(guī)要求以下要求: 完成上述step1和step2之后,如果產(chǎn)品所含的活性物質(zhì)是官方早期認(rèn)定的現(xiàn)有活性物質(zhì),則企業(yè)可以按照成員國(guó)要求先上市售賣消毒產(chǎn)品,并享有售賣過(guò)渡期,直至過(guò)渡期結(jié)束。如果企業(yè)希望在過(guò)渡期結(jié)束之前持續(xù)在市場(chǎng)上售賣,可以在過(guò)渡期內(nèi)繼續(xù)完成Step3中的產(chǎn)品授權(quán),從而可長(zhǎng)期在歐盟市場(chǎng)或特定成員國(guó)銷售消殺產(chǎn)品。企業(yè)的消毒產(chǎn)品所含的活性物質(zhì)如果是現(xiàn)有活性物質(zhì),則只需花2個(gè)月左右的時(shí)間完成列入合格供應(yīng)商清單要求,便可以在歐盟市場(chǎng)銷售至少2年。如果希望貿(mào)易更長(zhǎng)的時(shí)間,可后續(xù)繼續(xù)完成產(chǎn)品授權(quán)。
02. 歐盟消毒產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
(本文所列歐盟消毒產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等為國(guó)內(nèi)外政府機(jī)構(gòu)、專業(yè)網(wǎng)站、新聞報(bào)道收集整理而成,僅供參考。如有動(dòng)態(tài)調(diào)整具體以國(guó)內(nèi)外主管機(jī)構(gòu)官方解釋、發(fā)布為準(zhǔn)。)
|
單位:廣分檢測(cè)院(廣州)質(zhì)檢有限公司
電話:020-66624679
郵箱:2818401327@qq.com
傳真:020-38665759
地址: 廣東省廣州市番禺區(qū)南村新基大道東金科工業(yè)有2棟101質(zhì)檢院